【48812】髂静脉支架体系获批上市

  近来，国家药品监督管理局经审查，同意了杭州唯强医疗科技有限公司出产的“髂静脉支架体系”立异产品注册。

  该产品由支架和运送器组成，支架预装在运送器内，支架为自膨式镍钛合金支架，显影点资料为钽，运送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性运用。该产品预期在髂总静脉内运用，用来治疗非血栓性髂静脉压榨综合征。

  该产品经过静脉支架近端斜口、喇叭口规划，中段开环规划，支架分段式规划，提高产品功能，以满意临床需求。