记者从国家药监局得悉，近年来，咱们国家医疗器械工业加快速度进行开展，2022年，医疗器械主经营收入到达1.3万亿元人民币，成为全世界第二大市场。
我国已构成以《医疗器械监督管理条例》为统领，14个配套规章、140余份规范性文件、550余项技能查看辅导原则为支撑的法规准则系统；发布医疗器械规范1937项，与世界规范一致性程度超越90%。
一起，国家药监局还依托高等院校和科研机构树立9个监管科学研究基地、29个国家局要点实验室，并与多部分协作，树立了人工智能医疗器械和生物资料2个立异协作渠道；树立长三角、大湾区两个医疗器械审评查看分中心和7个医疗器械立异服务站。到现在，已同意立异医疗器械217个，部分产品到达世界领先水平。
