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国内单抗药物生产企业90%以上应用阿法拉伐高速碟片离心机

时间: 2024-09-21 00:32:43 |   作者: 叠螺机系列

  阿法拉伐近日宣布,截至7月,阿法拉伐的高速碟片离心机已大范围的使用在90%以上的国内单抗药物生产企业中。

  《我不是药神》全国热映,让人们再次关注到了社会上的特殊群体--白血病患者的生存现状,治疗慢性粒细胞白血病的药物价格昂贵,让仿制药的贩卖商和白血病患者们都铤而走险,徘徊于触犯法律的边缘。影片中的抗癌药物“格列卫”是一种化学制剂的抗肿瘤药物,虽然具有靶向性,只消灭有害的癌细胞,但毕竟是化学合成的药物,有一定的副作用。现实中,我们和电影中的程勇一样,相信会慢慢的好。现实也的确如此,梦想已经照进现实。

  中国的生物制药产业高质量发展迅猛,技术创新不断涌现。生物工程制备的药物是一种大分子蛋白药物,通过生物细胞表达的药物,产品更单一,副作用更微小。国内的生物制药企业正大天晴、石药欧意均已研发生产了治疗多种癌症的单克隆抗体药物。

  在生产单克隆抗体药物的过程中,哺乳动物细胞会经过分离和培养液澄清纯化工艺-细胞培养-离心分离-深层过滤-进一步纯化,工艺中会用到一款阿法拉伐核心产品--高速碟片离心机CF系列,离心分离工序后,进入后续深层过滤的膜包数量会大幅度减少,以此来降低了生产所带来的成本。在离心分离工艺中,客户时常担心的问题就在于:1)由于哺乳动物的细胞无细胞壁,对剪切力非常敏感;2)培养液蛋白含量丰富易产生气泡。因此对离心机的分离性能要求非常高。在分离时,细胞一旦破碎,核酸及杂蛋白就会释放,以及气泡的产生都会极度影响下游深层过滤和层析,最终影响抗癌药物的质量和疗效。

  保障生命的安全,尤其是用药的安全,本身是一件严肃的事。阿法拉伐CF系列高速离心机具有独一无二的下进料专利设计,这让加速剪切力变得缓慢而柔和,最大可能地保证了细胞的完整性。同时又以较高的分离因素运行,更好地去除培养过程中因细胞自溶产生的少量碎片。其独特的全密封设计,杜绝了气泡产生的可能性,同时又隔绝了空气,这让离心过程温升小,保持蛋白的活性。并且,配备了CIP在位清洗及SIP在线度无死角清洗。可以说,这款离心机全方位守护了高品质的单抗药物的生产,通过“柔和有度”的低剪切分离技术,最大限度降低了下游的纯化难度,确保目标蛋白的活性。